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Auto-test anti-génique c o v i d 19 lot de 5 tests

Pour effectuer des auto-tests anti-génique 

Le dispositif d’auto-test antagonique de dépistage du nouveau coronavirus (SRAS-Cov-1) est un test d’auto-diagnostic in vitro utilisant la méthode immunochromatographique rapide comme aide à l’auto-diagnistic du SARS-Cov-2. Il est destiné à être utilisé pour la détection qualitative rapide de l’antigène du nouveau SARS-COV-2 dans un écouvillon nasal humain. 

  • Type de test : auto-test antagonique 
  • Méthode du test : méthode de l’or colloïdal 
  • Type de prélèvement : nasal
  • Dispositif concerné : auto-test hors classe A et B 
  • Délais d’obtention des résultats : 15 - 20 minutes 
  • Durée de conservation : 18 mois (non ouvert) 
  • Lot de 5 tests

L'auto-test anti-génique c o v i d 19 lot de 5 tests est à usage professionnel et personnel.

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AD900801
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Description

Ce test est destiné à fournir des informations qui aidera le diagnostic de la maladie infectieuse c o v i d 19, causée par le 2019-nCov. Pour une utilisation d’auto-diagnostic réalisé par les profanes. 

Le dispositif d’auto-test antagonique de dépistage du nouveau coronavirus (SRAS-Cov-1) est un test d’auto-diagnostic in vitro utilisant la méthode immunochromatographique rapide comme aide à l’auto-diagnistic du SARS-Cov-2. Il est destiné à être utilisé pour la détection qualitative rapide de l’antigène du nouveau SARS-COV-2 dans un écouvillon nasal humain. Ce test est destiné à fournir des informations qui aidera le diagnostic de la maladie infectieuse COVID-19, causée par le 2019-nCov. Pour une utilisation d’auto-diagnostic réalisé par les profanes. Le type de test du produit est un auto-test antagonique et le type de protéine détectées est N. La méthode du test est la méthode de l’or colloïdal. Concernant le prélèvement de l'auto-test, cela s'effectue par voie nasal. Le dispositif concerné est l'auto-test hors classe A et B. Le délais d’obtention des résultats est assez rapide seulement en 15 - 20 minutes. L'auto-test anti-génique se conserve d'une durée 18 mois (non ouvert). La sensibilité clinique est de 96,19% tandis que la spécificité clinique est de 99,20%. La température de stockage est entre 4°C et 30°C. La notice et le packaging est en Français. 

Boîte de x5 tests avec : 

  • 5 tampons d’extractions d’échantillon 
  • 5 Ecouvillons stérilisés 
  • 5 Cassettes de test
  • 5 Tubes d’extraction 
  • 1 notice 

Interprétation des résultats :

  • Résultat positif : deux bandes de couleur apparaissent, à la fois la ligne de détection (ligne T) et la ligne de contrôle de la qualité (C). 
  • Résultat négatif : une bande colorée apparaît uniquement sur la ligne de contrôle de qualité (C). 
  • Résultat  invalide : la position de la ligne de contrôle de la qualité (ligne C) dans la fenêtre d’observation ne montre aucun rendu de couleur, indiquant que le test est invalide. 

Evaluations cliniques : 

Une évaluationclinique a été menée pour comparer les résultats obtenus par la cassette de test de dépistage rapide (écouvillon) de l’antigène du coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-COV-2) et le PCR. Voici le récapitulatif des résultats ci-dessous 

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Caractéristiques
AD900801

Fiche technique

Couleur
blanc
Garantie
18 mois de conservation
Règlementation
Auto-test anti-génique c o v i d 19 lot de 5 testsqit de
Marque
JSE medical
Avis Produit Vérifiés
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Joaquin M. publié le 28/08/2021 suite à une commande du 24/08/2021

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