Compresse 5 x 5 cm de gaze stérile sachet de 2 boite de 50

La compresse 5 x 5 cm de gaze stérile est conditionnée dans un sachet de 2 et boite de 50. 

La compresse de gaze est composée de 100% de coton. Il y a une absence de latex, absence de produits d'origine animale et absence de phthalates. 

Concernant la classe, ce produit a un marquage CE, I stérile selon l'annexe IX de la Directive 93/42/CEE. Les compresses sont certifiées CE, ISO 9001-2008, ISO 13485:2012. 

Vous pouvez faire 12 plis avec le sachet de 2, il y a 17 fils. Le conditionnement du sachet est en papier/polyéthylène pelable en simple emballage de 2 compresses, en boîte distributrice de 50 sachets avec ouverture horizontale et témoin de remplissage. 

L'étiquetage est conforme à la norme 980. 

Caractéristiques physiocochimiques : 

• Standards : norme européenne EN 14079 :2004
• Dimensions pliées : + 5 mm
• Nombre de fils : 17 fils + 1 fil
• Pliage à bords rentrés 

Durée de validité du produit : 5 ans à partir de la date de fabrication 

Traçabilité : Un numéro de lot permet l'identification et la traçabilité du dispositif médical. 

Indications du DM : Nettoyage et recouvrement des plaies. 

Classification cladimed : F51EA01

Mode de stérilisation : à l'oxyde d'éthylène selon la norme NF EN ISO 11135-1: 2007

Conseils d'utilisation : 

• dispositif à usage unique ne pas le réutiliser 
• vérifier l'intégrité de l'emballage avant utilisation 
• stérilité est garantie tant que le sachet est intact 
• à ne déplier qu'une fois (compresses 8 épaisseurs); sinon risque de fils libres 
• à ne déplier que deux fois (compresse 12 épaisseurs); sinon risque de fils libres 

Conditions de stockage : au sec et à l'abri du soleil

Mode de destruction : par incinération 

Date de première mise sur le marché dans l'UR : 2000